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FDA 紧急批准,检测武汉肺炎心血管并发症 AI 算法即将启用

发布于2020-05-20 10:52:34,FDA 紧急批准,检测武汉肺炎心血管并发症 AI 算法即将启用,Kotoo科技新闻网(http://www.kotoo.com)
 

FDA 紧急批准,检测武汉肺炎心血管并发症 AI 算法即将启用



FDA 近日紧急授权(EUA)Eko 公司的心血管并发症 AI 检测算法。此为基于 ECG 的筛检低射血分数的算法,EKo 产品可有效预测与 COVID-19 相关的心脏并发症和合并症,辅助辨识患者可能出现心肌衰竭的迹象。

2019 年 12 月,算法被授予 FDA 突破性装置称号,这次快速获批,正是因可帮助医护人员辨识武汉肺炎感染者心脏功能是否异常。

武汉肺炎期间,由于许多心脏功能下降的患者没有症状,或归类为武汉肺炎并发症,导致大多数患者缺乏诊断和延误治疗。

此算法是基于梅奥医学中心(Mayo Clinic)的大型临床数据库开发,为低射血分数(低 EF)、心脏功能弱的患者提供快速筛查。

算法根据 ECG 检查讯号,侦测分析患者的 LVEF(射血分数)是否小于或等于 40%,并将结果几秒钟传至智能手机、平板电脑或 PC。

梅奥诊所心血管医学系主任 Paul Friedman 博士表示:“鉴于新冠病毒对心脏功能弱的患者造成的危险情况,现在急需更早辨识出这类人群,并密切监视。这次获批能将心力衰竭筛查 AI 内嵌至现有医疗装置,快速广泛的侦测筛查。”

有心血管疾病的患者,死于武汉肺炎的风险要比正常心脏患者高。据美国心脏病学会估计,有心血管疾病的患者,感染武汉肺炎的死亡率为 10.5%,明显高于没有此类疾病的感染者。此外,感染武汉肺炎也可能直接导致心肌无力。

此算法将成为 Eko AI 的一部分,Eko AI 是基于云端的软件应用程序界面(API),允许用户上传 12 导联 ECG 资料分析。API 可进行电子界面,并使用从 12 导联 ECG 装置传送的资料分析。

Eko 首席执行官兼联合创始人 Connor Landgraf 表示:“及早发现心脏衰竭患者可为武汉肺炎重症患者提供治疗。这次授权后,Eko 能立即在梅奥诊所开始 EF 筛查,这是将产品延伸到 Eko 平台其他提供商的第一步。”

此次 Eko 的 AI 算法抓取紧急使用授权(EUA)将帮助更多医护人员,利用 AI 算法分析标准的 12 导联心电图,评估心脏功能减弱的风险。

但是,此次紧急使用授权(EUA)的范围将仅限于提供医护人员评估 LVEF,为诊断辅助法,筛检与武汉肺炎相关的潜在心脏并发症患者,有助提高武汉肺炎感染者的存活率。

要注意的是,算法并不能取代超音波心电图检查,此外也不会侦测 LVEF 以外的其他心脏异常,仅适用无超音波心电图或未显示超音波心电图时使用。

这种深度学习算法最早在 2019 年 1 月于《自然医学》(Nature Medicine)首次发表,允许现场护理 ECG 装置与 AI 算法结合,以辨识患者低 LVEF 的技术。

心脏衰竭在美国影响 570 万人,过去最常见的是透过超音波心电图检查出来,但不在常规体检内,需要专门诊所和专门技术人员,门槛较高。

Eko 首席技术长 Subbu Venkatraman 博士说:“基于 AI 的算法可辨识 12 导联 ECG 的心室功能障碍迹象,甚至超过专业心脏病专家的 ECG 解析能力。未来将进一步和梅奥诊所合作,将算法带到临床使用。”

(本文由 雷锋网 授权转载;首图来源:Eko)

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