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防新冠病毒检测“伪阴性”,中山大学 15 分钟筛出无明显症状感染者

发布于2020-05-23 12:52:20,防新冠病毒检测“伪阴性”,中山大学 15 分钟筛出无明显症状感染者,Kotoo科技新闻网(http://www.kotoo.com)
 

防新冠病毒检测“伪阴性”,中山大学 15 分钟筛出无明显症状感染者



只需一滴血,15 分钟内即可筛出武汉肺炎“无明显症状感染者”。国立中山大学医学科技研究所副教授杨闳蔚研究团队,研发出有别于目前市面“验孕棒”式快筛检测法,借由自主开发的高催化力奈米材料与生物分子涂布技术,独创“超灵敏易测瓶”(EasyVial),大幅缩短原本传统酵素结合免疫吸附分析法(ELISA)所需数小时的检测时间,且无须任何专业人员仪器采检,只需滴入一滴全血,即可在 15 分钟内,及早筛出血液仅含微量 IgM 抗体的“早期无明显症状感染者”。

武汉肺炎疫情蔓延全球,检测准确性备受关注,不仅中国出现伪阴性与伪阳性病例,韩国也有一名 17 岁确诊少年,连续 12 次检测都呈阴性,引发病毒检测准确性争议。中山大学医科所、毒药物暨生医快筛科技研究中心成员杨闳蔚副教授指出,目前临床快筛检测病毒、初步确诊患者的方式多采用“验孕棒”式快筛试纸,灵敏度为 65ng/mL,“感染最初期筛不出,结果呈现伪阴性的概率高”,团队研发的“超灵敏易测瓶”灵敏度可达 0.01ng/mL,大幅提升检测灵敏度 6 千倍,且“无需到医院,在家就能快筛”,方便省时。

中山大学医科所副教授杨闳蔚率领材光系许盈培、生医所李南熺、厐浩翰 3 名博士生组成研究团队,凭借过去开发早期癌症快筛检测器的经验,独创超灵敏快筛技术,并与高雄医学大学医学检验生物技术学系副教授王圣帆团队合作,进行临床检体盲测试验验证。研究团队盲测一名自国外返台,由 RT-PCR 核酸检测为阳性但无症状的负压隔离病患检体,在此确诊无症状患者住院第一天的血液样品,可精确检验出感染初期“微量”对抗新冠病毒的 IgM 抗体(即时将检体再稀释 1 万倍仍可检测到 IgM 抗体),但无检验出 IgG 抗体,证实为阳性且是感染初期,与临床检验结果符合;同时利用传统 ELISA 检测此血点,结果无法检验出任何抗体浓度(阴性),第三天血点即可同时测到 IgM 与 IgG 抗体,证实“超灵敏易测瓶”极高的灵敏度,且可快筛出早期无明显症状感染者。

“快筛出早期无明显症状感染者,可及早隔离与治疗,避免急速传染扩散。”杨闳蔚副教授强调,目前新冠肺炎在初期快筛之后,还需经过 RT-PCR 核酸检测确诊,需专业人员操作且 4 小时以上才能取得结果,除了有时需重复检验,专业人员在采集上呼吸道检体的过程,更承受感染风险。“超灵敏易测瓶”(EasyVial)可广用于其他传染性疾病快筛,例如兹卡病毒、登革热病毒、埃博拉病毒等,在特定病毒流行季节与无预警疫情爆发时,可马上派上用场,大幅减低医检人员的压力,防止疫情急速扩散。

(图片来源:中山大学)

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