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全球药厂纷投入 埃博拉疫苗明年人体试验

2024-05-17 219

眼见埃博拉疫情越来越严重,全球知名的医药和生技公司都投入到找出治疗方法的研究中,现在世界卫生组织就证实,2015 年 1 月时就会看到埃博拉疫苗进入到人体试验阶段。

《华尔街日报》22 号报导,美商娇生公司(Johnson & Johnson)表示,他们预计在 2015 年 1 月时让埃博拉疫苗进入到人体试验阶段(注 1),届时试验结果如果安全且进展顺利,他们就能让 25 万剂的疫苗在 2015 年 5 月上路。

注 1:临床实验共分四阶段:毒性检验、受试病人、全球数个医院联合实验,通常通过第三阶段就可以取得美国 FDA 的药证,就能进行贩售。第四阶段是临床监视期,也就是在新药上市销售后,通过对大量患者的临床调查,监视新药有无副作用以及其发生率和程度的大小。若出现严重的副作用且发生率较高,或疗效不理想,则将对该新药进行召回和退市。

(Source:路透社)

猴子试验结果OK

现阶段,对抗埃博拉病毒的疫苗还没有出现,而最新的疫苗进展是由美国的娇生以及丹麦的 Bavarian Nordic 生技公司合作,借由明年预计的人体实验阶段,学者们可以确认他们研发的实验用药是否真的可以对抗埃博拉病毒。

日前,娇生合作研发的疫苗已经在猴子身上进行过实验,而实验的结果证明疫苗确实有保护效用存在;娇生的首席科学长史多佛斯(Paul Stoffels)对这样的结果感到有信心,他表示当疫苗用药能在猴子身上展现效果,通常也表示药品在人体身上也会有同样的效用。

 

启动免疫力对抗

根据娇生公司的史托佛斯博士描述,他们预计会在欧洲与非洲地区的 600 人身上进行疫苗试验,他们的治疗方式其实包含了 2 剂疫苗,一剂由娇生研发,另一剂则是由生技公司 Bavarian Nordic 所做,试验阶段会让受试者注射 2 剂疫苗,第一剂的目的是启动人体免疫系统,接着第二剂会增强对抗病毒的免疫能力。

▲英国的埃博拉隔离设备(Source:路透社)

紧急时刻有紧急做法

一般而言,要让疫苗进入到大规模采用必须经过长时间的试验,也要得到政府机关的同意,但世界卫生组织(WHO)和政府单位是有权力可以决定疫苗的投入时机,换句话说,如果第一次的人体试验证实安全有效,那么官方就能决定让第一线风险最高的医护人员接受疫苗注射。

史多佛斯博士就说:“如果(人体试验)得到安全有效的结果,我们会立刻让这些疫苗供人使用”

娇生首席执行官高斯基(Alex Gorsky)谈到他们的研发时,就表示娇生正在扩大制作疫苗的产能,尽管现在还没有取得临床实验的保障,但看到埃博拉疫情的严重程度,他们决定冒着风险开始着手加大疫苗的制造能量。

 

近万人染病

截至目前,西非地区已经有 9,200 人染上埃博拉病毒,其中超过 4,500 人不幸死亡,有鉴于疫情的扩散和严重程度不断攀高,全球医药厂商纷纷投入找出解药的战役中,他们希望能找出治愈患者的疫苗,同时也要开发出能保护其他人免于埃博拉病毒侵袭的用药。

照片中是美国的大卫(David D’Eugenio),他创办了“家庭安全学院”(HomeSafety Academy),原本目的是要教导大众面对灾害,现在他也把埃博拉病毒的对抗方式纳入课程中。

(Source:路透社)

 

全球药厂动起来

加拿大的公众卫生局已经发出执照给 NewLink Genetics 公司,他们现在正在试验疫苗的安全性以及多少剂量才合适;另方面,英国的葛兰素史克药厂(GlaxoSmithKline)也正在研发疫苗,他们与美国国家卫生研究院(NIH)合作,希望能开安全驱动人体免疫系统对抗埃博拉病毒的疫苗。

 

前线作战人员第一优先

周二 21 号的记者会上,世卫组织的基恩尼(Marie-Paule Kieny)证实疫苗实验的消息,他谈到明年 1 月时,疫苗在西非地区会进入人体试验阶段,另一位发言人也指出,如果 NewLink Genetics 和葛兰素史克药厂的疫苗确定安全,他们会授权让医疗人员开始使用。

发言人也加注说,有疫苗不代表可以让人立刻免除埃博拉病毒的侵袭,“现在最急迫的任务是要停止疫病的大规模传染”,这样的工作需要各国医疗人员的努力,他们要治疗患者,同时追踪具有潜在传染风险的民众,同时,这些前线的医疗人员也要确保患者遗体有安全地掩埋。

▲德国有公司研究是否能从烟草类植物中萃取出对抗埃博拉的药物(Source:路透社)

 

现有的埃博拉药物

根据过去的报导,对抗埃博拉病毒的少数药物已经通过动物实验的阶段,其中一种是利比里亚政府要求的“Zmapp”,这种药物含有攻击埃博拉病毒表面蛋白质的抗体混合剂(cocktail of antibodies),但后续追踪报导显示,Zmapp 的效果无法确知是否有效,因为有患者接受注射后康复,但也有患者仍不敌病魔身亡。

另一种选择是痊愈者的血清,因为痊愈者的血液中可能含有能够中和埃博拉病毒的粒子。而日前传出恢复的西班牙护士就有使用治愈者的血清。

 

▲60 秒了解埃博拉病毒影片

 

埃博拉病毒

  • 症状包含高烧、出血和中枢神经系统的损害
  • 致死率最高可达 90%,根据 BBC 观察目前的致死率大约是 70%,而根据世卫组织(WHO)的统计,埃博拉平均致死率约是 50%,过去的病例致死率介于 25%-90% 不等。
  • 埃博拉病毒并不是借由空气传染的,它的主要传播途径是经由体液接触
  • 潜伏期为 2 到 21 日
  • 目前的疫苗仍在试验阶段,因为埃博拉危机情况特殊,世卫组织特别开放未经人体实验的药物上场
  • 维持疗法(supportive care)像是帮有呕吐和腹泻状况的患者补充水分,有助恢复健康
  • 果蝠被认为是埃博拉病毒的自然宿主

(本文由 地球图辑队 授权转载;首图来源:路透社)

  • Johnson & Johnson to Begin Testing Ebola Vaccine in January

 

2019-03-17 08:31:00

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