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疫苗飙速!Moderna 初阶临床试验报喜,立即筹资拼产能

2024-05-06 212


mRNA 疫苗及疗法开发商 Moderna Inc. 的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,俗称武汉肺炎)候选疫苗受全球密切关注,第一阶段人类临床试验成功在 45 名受试者体内创造抗体,股价应声飙高。Moderna 盘后同时宣布办理 12.5 亿美元现金增资,所得将用来扩充疫苗产能。

Moderna 18 日发新闻稿宣布,旗下候选疫苗“mRNA-1273”在第一阶段临床实验出现“正向”结果,45 名临床试验参与者在注射候选疫苗后,体内全都产出新冠病毒抗体。

临床实验中,受试者分为 3 组,每组 15 人,注射的疫苗剂量各为 25 微克、100 微克或 250 微克,注射完第一剂后,相隔 28 天再注射第二剂。

研究发现,实验进行到第 43 天,即注射第二剂两周后,25 微克小组的血液样本检测出的结合抗体(binding antibodies)数量,跟已从 COVID-19 复原者抗体量相同。100 微克小组血中的抗体数量更“远超过”(significantly exceeded)从 COVID-19 复原者。

不只如此,这款疫苗也让至少 8 名受试者体内产生能对抗 COVID-19 的中和抗体(neutralizing antibodies)。

Moderna 18 日股价闻讯跳空大涨 19.96% 收 80 美元,创历史收盘新高。

Moderna 18 日并在美股盘后发新闻稿宣布,计划办理至少 12.5 亿美元现金增资,一旦候选疫苗获得主管机关核准,现金增资的所得会立即用于疫苗的生产及配送作业。

CNBC、MarketWatch 报导,根据世界卫生组织(WHO)统计,全球目前超过 100 款 COVID-19 候选疫苗正在研发,至少有 8 款展开人体试验。值得注意的是,科学家虽然希望抗体能协助人类对抗 COVID-19,但尚无研究证明其效用,且染疫患者在康复后,部分人似乎又重复感染。

Moderna 候选疫苗的第二阶段试验已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可。第一阶段临床试验是跟美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)合作进行。

Moderna 最近才刚跟瑞士药厂 Lonza 缔结为期 10 年的合作关系,加快候选疫苗生产。Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 当时对 CNBC 表示,希望最快 7 月(as early as July)就可开始生产候选疫苗。“我们的团队只要一取得核可就会开始作业。”他并说,跟 Lonza 合作后,每年的疫苗产能上看 1 亿剂。

美国总统川普(Donald Trump)甫于 14 日宣布展开 COVID-19 疫苗研发的“曲速引擎行动”(Operation Warp Speed)。他表示,“我想疫苗应该能在年底前出炉,配送作业也几乎能同步展开,因为我们已经动员军队。”

彭博社 4 月 29 日曾引述未具名消息人士报导,川普-正在筹画类似曼哈顿计划(Manhattan Project)的方案,称为“曲速引擎行动”,目标是将疫苗研发时间缩短最多 8 个月,并于 2021 年 1 月底前产出 3 亿剂疫苗。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:Moderna)

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2020-05-20 06:05:00

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